新華網上海1月26日新媒體專電(“中國網事”記者鐘泉盛 周琳)對乙酰氨基酚(APAP)是感冒藥常用成分,但近日美國食品藥品監管局(FDA)發表聲明,建議醫務人員停止開具該成分含量每單位劑量超過325mg的復方處方藥物,“過量服用對乙酰氨基酚可導致肝功能衰竭,嚴重者需要肝移植,甚至會導致死亡”。
  隨後,有媒體曝出國內銷售的新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克。這一消息引發不少感冒患者的擔憂,有網民表示,感冒都不知道該吃什麼藥了。
  國內相關感冒藥是否存在突出風險?如何解讀美國FDA的報告?“中國網事”記者就此進行了調查。
  藥企:對乙酰氨基酚可有效治療疼痛和發燒,並長期安全使用
  新康泰克的生產商葛蘭素史克(中國)投資有限公司向記者提供了一份聲明稱,目前對乙酰氨基酚被廣泛應用於處方藥和解熱鎮痛類的非處方藥(簡稱OTC)產品中。只要正確遵從說明書的介紹,對乙酰氨基酚是治療疼痛和發燒的有效成分,並擁有長期安全使用的記錄。
  該聲明稱,美國食藥監局的限制使用建議只針對處方藥,並不針對普通民眾可以在藥店購買的非處方藥產品。屬非處方藥範疇的新康泰克(紅裝)每片含有對乙酰氨基酚500毫克,建議每天服用四片,其建議用量符合中國食品藥品監督管理局每天2000毫克最大量的標準。
  據瞭解,美國每天服用對乙酰氨基酚的最大量標準為4000毫克,遠高於中國的標準。
  值得一提的是,美國FDA的報告指出,由於對乙酰氨基酚在各類處方及非處方藥物中被廣泛應用,許多消費者通常不瞭解這個情況,因此容易在無意識的情況下過度服用包含該成分藥物。
  國家食藥監管總局:未發現該藥物存在導致嚴重肝損傷的突出風險
  國家食藥監管總局26日回應稱,國家藥品不良反應監測中心日常監測未發現使用含對乙酰氨基酚藥品存在導致嚴重肝損傷的突出風險。
  根據回應,肝損傷是對乙酰氨基酚的已知不良反應,過量使用、長期用藥和用藥期間飲酒會增加其肝損傷風險。國家食藥監總局提醒公眾,仔細閱讀藥品說明書,按規定的用法用量服用感冒藥,不要同時服用多種含對乙酰氨基酚的藥品,用藥期間不要飲酒。
  上海食藥監局藥品註冊處相關負責人說,市場上能買到的各種含對乙酰氨基酚製劑,都是符合國家標準的。我國藥品註冊過程中,會綜合利用專家評審、人體實驗等保障藥物安全的所有手段,充分保障藥品的安全和有效性,不符合標準的產品通不過註冊。
  專家:“美版”規定主要針對處方藥拆零售賣
  據瞭解,處方藥應嚴格按照醫囑服用。北京和睦家康復醫院藥房主任冀連梅說,在美國,處方藥會拆零售賣,給患者的藥需要放到小包裝中,藥品離開原始包裝後,可能沒有寫明全稱,這就導致患者可能重覆用藥導致超量。此次限定就是為了降低上述風險。
  冀連梅說,對乙酰氨基酚造成肝損傷的主要原因是重覆用藥、超劑量用藥和用藥期間飲酒。一些非處方藥,雖然單片含量為500mg,但按說明書服用,是安全的。
  專家認為,不少人沒有完整閱讀美國FDA的報告,難免出現斷章取義的情況,對一些含義出現誤讀。
  四川大學華西藥學院教授徐正認為,普通感冒不應使用抗生素,更不應輸液(弔水)註入抗生素。“普通感冒是自愈性的疾病,並非必須藥物治療,多喝開水註意休息足矣。用感冒藥只是緩解癥狀,使人舒服一些。”
  冀連梅提示,含有相同有效成分、治療相同癥狀的感冒藥不要混著吃,否則就會容易因重覆用藥導致同類成分過量而中毒。
(編輯:SN095)
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